Відеозапис: КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ: законодавча база, основні вимоги GCP (UKR)

Запрошуємо вас отримати доступ до відеозапису нашого унікального вебінару, який допоможе розібратися у ключових аспектах клінічних досліджень і забезпечити відповідність сучасним стандартам та вимогам GCP.

Про що вебінар?

✔ Огляд законодавчої бази клінічних досліджень та практичні рекомендації для застосування в роботі

✔ Розбір основних принципів GCP з акцентом на вимоги до дослідника, спонсора, монітора та документації

✔ Регуляторні вимоги та етичні аспекти: що необхідно враховувати при організації досліджень

✔ Практичний досвід експерта, відповіді на поширені запитання та обговорення актуальних кейсів

---

Призначено для:

✔ Лікарів та медичних працівників, які беруть участь у клінічних дослідженнях або планують долучитися

✔ Фармацевтів, що працюють у галузі розробки нових лікарських засобів

✔ Клінічних дослідників, які хочуть оновити свої знання щодо законодавчої бази та вимог GCP

✔ Співробітників медико-регуляторних департаментів

✔ Фармацевтичних компаній, які проводять або планують клінічні дослідження

✔ Академічних дослідників та представників регуляторних органів, зацікавлених у сучасних підходах до регулювання

---

Що ви отримаєте:

✔ Глибоке розуміння законодавчої бази клінічних досліджень та практичні поради для ефективного застосування в реальній практиці

✔ Знання основних принципів GCP та вимог до різних учасників дослідження (дослідник, спонсор, монітор), що дозволить підвищити якість роботи та відповідність стандартам

✔ Розуміння регуляторних вимог та етичних аспектів, необхідних для правильного організування клінічних досліджень та забезпечення їх відповідності нормативним вимогам

✔ Практичний досвід експерта, що допоможе уникнути типових помилок і вдосконалити навички у реальних ситуаціях

---

Про автора:

Анастасія Вікторівна Зарецька, MD, Керівник відділу медичної регуляції медико-регуляторного департаменту АТ “Фармак”.

Має практичний досвід у проведенні клінічних досліджень з 2006 року. З 2009 року працює міжнародним координатором клінічних досліджень у сферах діабетології, онкології та кардіології.

З 2018 року займається створенням програм проведення клінічних досліджень для реєстрації лікарських засобів в Україні та за кордоном.