Електронна книга: БАЗОВИЙ КУРС ФАРМАКОНАГЛЯДУ

Опис

Цей всеосяжний посібник є структурованим введенням у фармаконагляд, що охоплює все: від фундаментальних принципів до передових методів моніторингу безпеки. Він призначений для професіоналів у фармацевтичній галузі, регуляторних питаннях та клінічних випробуваннях, які прагнуть глибше зрозуміти безпеку лікарських засобів, управління ризиками та відповідність міжнародним рекомендаціям.

Ключові теми:

✔ Введення у фармаконагляд — історія, важливість та основні концепції

✔ Нормативно-правова база та відповідність вимогам — огляд глобальних агентств, вимог до звітності та забезпечення якості

✔ Несприятливі лікарські реакції (ADR) та оцінка ризиків – класифікація, профілактика та оцінка причинно-наслідкового зв’язку

✔ Виявлення та керування сигналами — методи видобутку даних та реальні практичні приклади

✔ Системи фармаконагляду та нові технології — ІІ в PV, глобальна гармонізація та співробітництво у сфері регулювання

Ідеально підходить для:

✔ Фахівців з фармаконагляду

✔ Фахівців з регулювання

✔ QPPV та заступників QPPV

✔ Клінічних дослідників

✔ Фахівців у галузі охорони здоров’я

✔ Усіх, хто хоче розпочати кар’єру у сфері безпеки лікарських засобів