Відеозапис: FROM COMPLEXITY TO CLARITY: Understanding EU & US Pharmacovigilance Regulations (ENG/rus)

Опис

✅ Хочете зрозуміти поточні вимоги до фармаконагляду в ЄС та США та як вони впливають на фармацевтичний бізнес?

✅ Дізнайтеся ключові нормативні вимоги ЄС та США у сфері фармаконагляду за допомогою експертного аналізу від Ліани Касян!

✅Цей вебінар допоможе вам:

✔ Зрозуміти основні нормативні вимоги GVP в ЄС та FDA в США

✔ Дізнайтеся, які дані необхідно зібрати, проаналізувати та надати до контролюючих органів

✔ Зрозумійте відмінності та схожість між підходами ЄС та США до фармаконагляду

✔ Підготуйтеся до перевірок EMA/FDA та уникайте критичних помилок

✔ Отримайте цінну інформацію від експерта з практичним досвідом впровадження систем фармаконагляду

✅Веб-семінар буде корисний для:

• Фахівці з фармаконагляду (PV officers, QPPV, PV managers)
• Співробітники регуляторних та медичних відділів фармацевтичних компаній
• Фахівці з клінічних досліджень (CRA, CRC, медичні монітори)
• Експерти з якості (QA, GVP аудитори)
• Представники дистриб’юторських компаній
• • Спеціалісти-стартапи та компанії, що постачають ліки на ринок ЄС/США

✅Що ви отримаєте:

✔ Чітке розуміння нормативних вимог: Ви зрозумієте ключові положення законодавства ЄС (EMA) та США (FDA), що допоможе вам впевнено працювати у сфері фармаконагляду

✔ Практичні рекомендації для роботи: Отримаєте конкретні інструкції щодо дотримання нормативних вимог, зниження ризиків та ефективної взаємодії з перевіряючими органами

✔ Порівняльний аналіз систем фармаконагляду ЄС і США: Зрозумієте основні відмінності та схожість у підходах до моніторингу безпеки ліків, що важливо для роботи на міжнародному рівні

✔ Актуальні кейси та аналіз складних ситуацій: Почуєте приклади з життя, які допоможуть уникнути типових помилок і застосувати знання на практиці

✔ Підвищення професійної цінності: Глибоке знання нормативних вимог робить вас більш затребуваним фахівцем і відкриває нові можливості кар’єрного росту в міжнародних компаніях

Цей вебінар — чудова можливість розібратися в нюансах фармаконагляду та впевнено застосувати отримані знання у своїй роботі!

✅Про автора:

Ліана Касян – засновник і генеральний директор ETL Pharmacovigilance Centre, посол Глобального товариства фармаконагляду у Вірменії:

•  Член Міжнародного товариства фармаконагляду (ISoP)
•  Член міжнародної редакційної ради Journal of Pharmacovigilance and Drug Research (JPADR)
•  Рецензент магістерських робіт на факультеті охорони здоров’я Єреванського державного медичного університету
•  Член правління Вірменської асоціації спеціалістів з доказової медицини (AASEBM)
•  Співзасновник ГО «Не нашкодь»

Експерт із багаторічним досвідом роботи у сфері фармаконагляду та доказової медицини, активно розвиває міжнародне співробітництво у сфері безпеки ліків.